Komponen Perubatan Silikon Cecair

Komponen perubatan silikon cecair ialah bahagian gred perubatan ketepatan yang dihasilkan daripada Getah Silikon Cecair (LSR) gred perubatan melalui acuan suntikan cecair bermangkin platinum. Ia digunakan terutamanya untuk perlindungan pengedap, penghantaran bendalir, penimbalan penebat dan sambungan fleksibel pelbagai instrumen dan peralatan perubatan. Berbanding dengan bahagian plastik dan getah tradisional, ia mempunyai biokompatibiliti yang lebih baik, rintangan suhu dan keanjalan, boleh menghubungi secara langsung kulit manusia, cecair badan dan reagen perubatan, dan merupakan bahagian sokongan teras yang sangat diperlukan dalam peranti perubatan mewah, peralatan diagnostik dan bahan habis pakai kejururawatan.

Kelebihan Teras

● Biokeserasian gred perubatan: Diperbuat daripada bahan mentah silikon cecair gred perubatan, tidak pemekaan, bebas daripada pemendakan bahan berbahaya, selamat untuk bersentuhan dengan tisu manusia dan cecair badan, memenuhi keperluan aplikasi klinikal.
● Rintangan cuaca dan pensterilan yang sangat baik: Tahan kepada 121℃ suhu tinggi dan autoklaf tekanan tinggi, etilena oksida, sinaran ultraungu dan kaedah pensterilan lain; tahan terhadap asid, alkali dan pembasmi kuman perubatan, tidak mudah menua, kuning atau berubah bentuk selepas penggunaan jangka panjang.
● Pengacuan berketepatan tinggi: Silikon cecair mempunyai kecairan yang sangat baik, membolehkan pengacuan produk berdinding nipis dan struktur mikro kompleks dengan toleransi dimensi yang ketat, menyesuaikan diri dengan keperluan pemasangan standard tinggi peralatan perubatan ketepatan.
● Prestasi pengedap elastik yang stabil: Ketahanan yang baik dan set mampatan rendah, mengekalkan prestasi pengedap yang stabil walaupun di bawah pemampatan jangka panjang, dengan berkesan mengurangkan risiko kebocoran cecair atau udara dalam peralatan perubatan.
● Pemvulkanan platinum mesra alam dan bukan toksik: Mengguna pakai proses pemvulkanan bermangkin platinum, bebas daripada pemplastis, bisphenol A dan logam berat, tidak berbau dan bebas sisa, mematuhi piawaian perlindungan alam sekitar perubatan dan keselamatan.

Spesifikasi Teknikal

item	Indeks Parameter
Bahan Utama	Getah Silikon Cecair (LSR) gred perubatan
Julat Kekerasan	30°~70° Pantai A (boleh disesuaikan atas permintaan)
Suhu Bekerja	-40 ℃ ~ 200 ℃
Toleransi Dimensi	±0.02mm ~ ±0.1mm (tertakluk kepada penilaian struktur produk)
Kaedah Pemvulkanan	Pemvulkanan bermangkin platinum
Piawaian Pematuhan	ISO 13485, FDA 21CFR177.2600, GB/T 16886
Warna Standard	Lutsinar, separa lutsinar, biru perubatan (boleh disesuaikan mengikut nombor Pantone)
Proses Pengacuan	Pengacuan suntikan silikon cecair
Persekitaran Pengeluaran	Bengkel bersih kelas 10000

Medan Aplikasi

● Peralatan pernafasan dan anestesia: kusyen silikon untuk topeng pernafasan, cincin pengedap litar pernafasan, cakera injap sehala, beg udara topeng, dsb.
● Infusi dan instrumen pemindahan darah: penyambung kateter silikon, injap henti cecair, tiub pam infusi, pengedap penyumbat botol, aksesori tiub saliran, dsb.
● Instrumen pembedahan: lengan pemegang alat pembedahan, pengedap trocar, petua silikon pengairan, aksesori tourniquet, dsb.
● Peralatan estetik dan pemulihan: lengan silikon untuk probe alat kecantikan, kusyen bantuan pemulihan, kepingan silikon elektrod, aksesori saliran tekanan negatif, dsb.
● Peralatan diagnostik dan ujian: penyumbat silikon untuk tiub pensampelan, gasket pengedap untuk pengesan, bahagian silikon untuk pam reagen, pemprosesan sampel aksesori boleh guna, dsb.

Rangkaian penuh komponen perubatan silikon cecair boleh merangkumi pelbagai senario perubatan daripada penjagaan rutin kepada diagnosis ketepatan, dan menyokong pembangunan yang disasarkan mengikut keperluan aplikasi peralatan.

Kategori Komponen	Fungsi Teras	Senario Aplikasi Biasa	Julat Kekerasan Standard	Kaedah Pensterilan yang Serasi
Medical Silicone Seals & Gaskets	Pengedap statik/dinamik, mengelakkan kebocoran cecair & gas	Peralatan anestesia pernafasan, penganalisis diagnostik, pam infusi perubatan	40°~60° Pantai A	Autoklaf, Etilena Oksida (EO), UV
Penyambung Kateter Silikon Cecair	Sambungan saluran paip fleksibel, pengaliran bendalir, peralihan pengedap	Peranti infusi & transfusi, saliran tekanan negatif, tiub ubat estetik	50°~70° Pantai A	Autoklaf, Etilena Oksida (EO)
Cakera Injap Sehala Silikon	Pengaliran sehala, menghalang aliran balik bendalir/gas	Litar pernafasan, penyedut ketepatan, aksesori picagari	30°~50° Pantai A	Autoklaf, Etilena Oksida (EO), Penyinaran Gamma
Kusyen Silikon Topeng Pernafasan	Pengedap muka, pelepasan tekanan, peningkatan keselesaan memakai	Topeng pernafasan, topeng anestesia, topeng oksigen bukan invasif	30°~45° Pantai A	Autoklaf, Etilena Oksida (EO)
Penyumbat Silikon Tiub Persampelan / Botol Reagen	Pengedap bekas, kalis bocor, serasi tusukan	Tiub pengumpulan darah, tiub sampel, botol penyimpanan reagen	45°~65° Pantai A	Autoklaf, Etilena Oksida (EO), Penyinaran Gamma
Lengan Silikon Alat Pembedahan	Cengkaman anti-gelincir, perlindungan penebat, penyerapan kejutan	Pemegang instrumen pembedahan, probe diagnostik, trocar	50°~70° Pantai A	Autoklaf, Etilena Oksida (EO)

Pensijilan & Jaminan Kualiti

● Pensijilan sistem: Kilang telah lulus pensijilan sistem pengurusan kualiti peranti perubatan ISO 13485, dan proses pengeluaran dengan ketat mengikut spesifikasi kawalan produk perubatan.
● Pensijilan bahan: Bahan mentah telah lulus pensijilan hubungan makanan dan ubat FDA AS dan ujian LFGB EU. Kami boleh menyediakan laporan ujian biokompatibiliti untuk sitotoksisiti, pemekaan kulit dan kerengsaan kulit.
● Kawalan proses: Bengkel pengeluaran bersih Kelas Eksklusif 10000 dengan operasi bebas habuk sepanjang keseluruhan proses. Pusat pemeriksaan pemeriksaan kualiti berbilang disediakan daripada pemeriksaan masuk bahan mentah, proses pengeluaran hingga penghantaran produk siap.
● Kebolehkesanan kelompok: Sistem kebolehkesanan kelompok pengeluaran yang lengkap telah diwujudkan, dengan kebolehkesanan penuh kelompok bahan mentah, parameter pengeluaran dan rekod ujian, memastikan keselamatan dan kebolehkesanan produk perubatan.

Kelebihan Kompetitif | Mengapa Memilih Kami?

● Bekalan kilang terus: Dengan lebih 22 tahun pengalaman dalam pengacuan silikon cecair, kami memiliki kilang pengeluaran kami sendiri dan set lengkap peralatan pengacuan suntikan ketepatan. Tiada penanda orang tengah, memberikan kami dua kelebihan dalam kos dan penghantaran.
● Keupayaan acuan dalaman: Kami mempunyai reka bentuk acuan dan bengkel pemprosesan kami sendiri, yang boleh melengkapkan pembangunan dan pengoptimuman acuan perubatan struktur kompleks dengan cepat, dengan sangat memendekkan kitaran pembangunan produk.
● Persekitaran pengeluaran yang mematuhi: Bengkel bersih Kelas Eksklusif 10000 dan barisan pengeluaran produk perubatan khusus, berbeza daripada bengkel silikon industri biasa, memenuhi keperluan persekitaran pengeluaran komponen perubatan.
● Sokongan penyesuaian dimensi penuh: Boleh disesuaikan daripada formula bahan mentah, kekerasan, warna kepada struktur produk, yang boleh bertindak balas dengan cekap kepada permintaan khusus dan tersuai untuk komponen perubatan silikon cecair.
● Sistem kawalan kualiti yang ketat: Dilengkapi dengan ujian dimensi profesional dan peralatan ujian prestasi, produk utama diperiksa 100% untuk memastikan saiz seragam dan prestasi stabil setiap kumpulan.
● Respon dan penghantaran yang cepat: Kami menyimpan berbilang gred bahan mentah silikon cecair gred perubatan dalam stok. Sampel konvensional dihantar dalam masa 3-7 hari, pesanan pengeluaran besar-besaran mempunyai masa utama yang stabil, dan pesanan segera boleh diatur untuk pengeluaran keutamaan.

Perkhidmatan Selepas Jualan

● Setiap pelanggan diberikan pengurus akaun khusus untuk susulan komunikasi permintaan, kemajuan pesanan dan penyelarasan selepas jualan sepanjang keseluruhan proses, memastikan komunikasi yang cekap.
● Pertanyaan perniagaan dijawab dalam masa 2 jam pada hari bekerja; isu kualiti selepas jualan akan diberikan hasil pengesahan dan penyelesaian dalam masa 24 jam.
● Sokongan teknikal percuma disediakan, termasuk cadangan pemilihan produk, penilaian pengoptimuman struktur dan panduan penyesuaian pemasangan, untuk membantu pelanggan mengurangkan risiko pembangunan.
● Lawatan balik yang kerap mengenai penggunaan produk selepas penghantaran pesanan, mengumpul maklum balas produk dan terus mengoptimumkan proses pengeluaran dan prestasi produk.

Pembungkusan & Penghantaran

● Kaedah pembungkusan: Lapisan dalam menggunakan beg PE gred makanan atau pembungkusan vakum bebas habuk, lapisan luar menggunakan karton tahan tekanan yang menebal; pembungkusan steril, pembungkusan anti-statik dan kotak warna tersuai tersedia atas permintaan.
● Spesifikasi pelabelan: Pakej luar ditandakan dengan model produk, kumpulan pengeluaran, kuantiti, tarikh pengeluaran dan kod kebolehkesanan, memudahkan pengurusan gudang dan kebolehkesanan kelompok.
● Saluran logistik: Menyokong penghantaran ekspres, trak, pengangkutan laut, pengangkutan udara dan kaedah pengangkutan lain, dan boleh bekerjasama dengan penghantar barang dan pelabuhan penghantaran yang ditentukan oleh pelanggan.

● Masa utama penghantaran: Sampel stok konvensional dihantar dalam masa 3 hari; pembukaan acuan dan pensampelan mengambil masa 3-7 hari; pesanan pengeluaran besar-besaran mengambil masa 15-25 hari, tertakluk kepada kerumitan produk dan kuantiti pesanan.

Contoh & Ujian Sokongan, Waranti & Polisi Pemulangan

● Contoh sokongan: Kami boleh menyediakan sampel spesifikasi acuan standard sedia ada. Bayaran sampel yang kecil dikenakan untuk beberapa produk, yang boleh ditolak daripada pesanan pukal berikutnya seperti yang dipersetujui.
● Menguji sokongan: Laporan ujian bahan mentah, dimensi kilang dan laporan pemeriksaan penampilan boleh disediakan bersama barangan; kami boleh membantu pelanggan dalam mengendalikan ujian khas pihak ketiga seperti biokompatibiliti dan rintangan pensterilan.
● Tempoh jaminan: Di bawah premis tiada kerosakan buatan manusia dan penggunaan yang tidak wajar, tempoh jaminan produk ialah 12 bulan.
● Peraturan pemulangan dan pertukaran: Jika produk mempunyai masalah kualiti kilang seperti ketidakkonsistenan dimensi dan ketidakpatuhan prestasi, ia boleh dipulangkan, ditukar atau diolah semula secara percuma selepas pengesahan oleh kedua-dua pihak; masalah yang disebabkan oleh perubahan dalam permintaan pelanggan untuk produk tersuai hendaklah dirundingkan oleh kedua-dua pihak.

Penyesuaian & Proses Pengeluaran

1. Komunikasi permintaan: Pelanggan menyediakan lukisan 2D/3D, sampel fizikal atau perihalan permintaan dan menjelaskan keperluan teras seperti bahan, kekerasan, toleransi dan pensijilan.
2. Penilaian penyelesaian: Pasukan kejuruteraan menilai struktur produk dan kebolehlaksanaan proses, dan menyediakan penyelesaian pengacuan, sebut harga dan anggaran masa pendahuluan.
3. Perkembangan acuan: Selepas penyelesaian disahkan, reka bentuk dan pemprosesan acuan dimulakan, dan penyediaan bahan mentah dan penjadualan pengeluaran dijalankan secara serentak.
4. Pengesahan sampel: Pengacuan percubaan dan penghantaran sampel dijalankan. Pelanggan menjalankan ujian pemasangan dan prestasi, dan pelarasan serta pengoptimuman boleh dibuat mengikut keperluan.
5. Pengeluaran besar-besaran: Selepas pengesahan sampel akhir, pengeluaran besar-besaran diatur, dan keseluruhan proses dikawal mengikut sistem ISO 13485.
6. Pemeriksaan dan ujian kualiti: Produk siap tertakluk kepada pemeriksaan 100% atau pemeriksaan pensampelan mengikut piawaian, dan laporan pemeriksaan kilang dikeluarkan.
7. Pembungkusan dan penghantaran: Selepas pembungkusan seperti yang dipersetujui, penghantaran diatur, dan nombor penjejakan dan maklumat kebolehkesanan diberikan serentak.

Pengalaman Pelanggan Sebenar

"Kami adalah pengeluar yang memfokuskan pada peranti perubatan pernafasan. Sebelum ini, bahagian silikon yang kami beli sering mengalami masalah seperti ubah bentuk selepas pensterilan suhu tinggi dan kegagalan pengedap, dengan kestabilan kelompok yang lemah. Selepas bekerjasama dengan Aobo Silicone, mereka menyesuaikan komponen perubatan silikon cecair mengikut parameter peralatan kami. Pada peringkat awal, jurutera mereka juga membantu kami mengoptimumkan struktur sudut, yang mengurangkan ketepatan pemasangan yang tinggi, yang mengurangkan ketepatan pemasangan yang tinggi, yang mengurangkan kesukaran pemasangan yang tinggi. prestasi pengedap yang stabil selepas pensterilan tekanan tinggi yang berulang, dengan konsistensi kumpulan yang sangat baik telah menurun dengan ketara sejak dilancarkan. Mereka juga bertindak balas dengan cepat kepada komunikasi dan boleh bekerjasama dengan jadual pengeluaran mendesak kami semasa musim puncak. ------ Pengarah Pembelian, Peranti Perubatan Co., Ltd. di China Timur

Soalan Lazim

S1: Adakah gred perubatan bahagian silikon anda? Bolehkah anda memberikan pensijilan yang berkaitan?

A: Semua produk kami diperbuat daripada bahan mentah silikon cecair gred perubatan. Kilang kami telah lulus pensijilan sistem pengurusan kualiti peranti perubatan ISO 13485. Kami boleh menyediakan laporan ujian FDA bahan mentah, laporan biokeserasian dan sijil pensijilan sistem, serta laporan pemeriksaan kilang kelompok dengan barangan.

S2: Adakah anda menyokong penyesuaian kelompok kecil? Apakah kuantiti pesanan minimum?

J: Kami menyokong pengeluaran percubaan kelompok kecil dalam peringkat R&D. MOQ khusus bergantung pada saiz produk dan kerumitan struktur. Untuk keperluan pra-pengesahan pelanggan perubatan, kami boleh melaraskan MOQ secara fleksibel untuk mengurangkan ambang pembangunan pelanggan.

S3: Berapa lama masa yang diambil untuk membuka acuan dan membuat sampel? Bagaimana dengan kos?

A: Kitaran pensampelan untuk produk struktur konvensional ialah 3-7 hari, dan 7-10 hari untuk produk ketepatan yang kompleks. Yuran acuan dan yuran sampel akan dikenakan untuk pensampelan, dan yuran acuan boleh ditolak seperti yang dipersetujui selepas pesanan pukal dibuat.

S4: Bolehkah produk disterilkan dengan suhu tinggi dan tekanan tinggi? Adakah ia akan berubah bentuk?

A: Silikon cecair gred perubatan boleh menahan pensterilan autoklaf suhu tinggi dan tekanan tinggi 121℃, dan juga serasi dengan kaedah pensterilan etilena oksida, ultraviolet dan lain-lain. Di bawah penggunaan biasa, ia tidak mudah menguning atau berubah bentuk selepas pensterilan berulang, dengan sifat fizikal yang stabil.

S5: Bolehkah anda menyesuaikan mengikut lukisan kami? Apakah bahan yang perlu kami sediakan?

J: Kami menyokong penyesuaian penuh berdasarkan lukisan atau sampel. Anda hanya perlu menyediakan lukisan 3D dalam format STEP/IGS atau sampel fizikal, dan memaklumkan kami tentang kekerasan bahan, keperluan toleransi, keperluan pensijilan dan anggaran dos. Kami akan menilai dengan cepat penyelesaian dan sebut harga untuk anda.

S6: Bolehkah persekitaran pengeluaran memenuhi keperluan produk perubatan?

J: Kami mempunyai bengkel pengeluaran bersih Kelas 10000 eksklusif. Produk perubatan dihasilkan dan dibungkus dalam persekitaran bebas habuk sepanjang keseluruhan proses, yang memenuhi piawaian kawalan persekitaran pengeluaran untuk komponen perubatan dan boleh mengurangkan risiko pencemaran biologi produk dengan berkesan.